Správy - FDA povoľuje prvé domáce odbery vzoriek na diagnostiku COVID-19 bez lekárskeho predpisu

Úrad pre potraviny a liečivá včera povolil súpravu laboratórneho odberu Pixel COVID-19 spoločnosti LabCorp na použitie dospelými bez lekárskeho predpisu.FDA revidovala a znovu vydala povolenie na núdzové použitie testu, aby umožnila jednotlivcovi odobrať vzorku tampónu z nosa doma a poslať ju do LabCorp na testovanie s pozitívnymi alebo neplatnými výsledkami doručenými poskytovateľom zdravotnej starostlivosti telefonicky a negatívnymi výsledkami doručenými e-mailom alebo online portál.

„Zatiaľ čo mnoho domácich odberových súprav možno predpísať pomocou jednoduchého online dotazníka, táto novo autorizovaná súprava na odber priamo spotrebiteľovi odstraňuje tento krok z procesu a umožňuje komukoľvek odobrať svoju vzorku a poslať ju do laboratória na spracovanie,“ povedal Jeff. Shuren, MD, riaditeľ Centra FDA pre zariadenia a rádiologické zdravie.


Čas odoslania: 21. decembra 2020